Matryca alergenowa - planowanie eksperymentu walidacyjnego, zarządzanie matrycą, interpretacja wyników

matryca alergenowa.png
  • nowość
Status szkolenia: Wysyłane na e-mail w ciągu 24h
Czas trwania szkolenia: 1 dzień (ok. 7h)
Cena brutto: 2 337,00 zł 2337.00
Cena netto: 1 900,00 zł
quantity os.
Zyskujesz 15 PUNKTÓW SIGMA [?]

Szczegółowy opis

Szkolenie "Matryca alergenowa - planowanie eksperymentu
walidacyjnego, zarządzanie matrycą, weryfikacja czyszczenia, interpretacja wyników"


Każda walidacja musi dostarczać WIARYGODNEGO dowodu. Podobnie jest w przypadku walidacji czyszczenia alergenów. Osoba planująca walidację musi doskonale rozumieć: cel walidacji, ograniczenia jakie są związane ze zastosowaniem poszczególnych rozwiązań, założenia jakie będzie musiała przyjąć w trakcie pracy. Osoba korzystająca z wyników walidacji/ wykorzystująca wyniki walidacji do dalszego wnioskowania i podejmowania decyzji, musi z kolei doskonale rozumieć „co tak naprawdę zostało sprawdzone i wykazane” w trakcie walidacji.

Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom osób planujących walidację czyszczenia alergenów, opracowaliśmy zaawansowaną MATRYCĘ ALERGENOWĄ (plik Excel), którą można pobrać w dziale „Materiały do nieodpłatnego pobrania”. Niniejsze szkolenie pozwala dogłębnie poznać zasady prowadzenia walidacji, tłumaczy „krok po kroku” jak przejść przez proces walidacji, wyjaśnia „komórka po komórce” w jaki sposób wpisywać dane do przygotowanego pliku i jak odczytywać z niego wyniki.

Dzięki szkoleniu dowiecie się Państwo: jak zaplanować walidację czyszczenia alergenów; w jaki sposób pozyskać dane wymagane do wprowadzenia do matrycy; w jaki sposób obsługiwać poszczególne zakładki i jak odczytywać dane wynikowe z MATRYCY EXCEL.

Szkolenie polecane jest w szczególności: Osobom odpowiedzialnym za planowanie walidacji czyszczenia, pracownikom oddelegowanym do zarządzania matrycą (odczytywania danych, wprowadzania do matrycy zmian), audytorom wewnętrznym i zewnętrznym systemów zarządzania bezpieczeństwem żywności.


ZAKRES MERYTORYCZNY SZKOLENIA:

1. Wstęp do zarządzania alergenami – zdefiniowanie problemu

a) brak limitów prawnych dla akceptowalnej ilości alergenów z cross-kontaminacji
    a oczekiwania klientów/ jednostek kontrolnych/ jednostek certyfikujących,

b) podejście stosowane przez liderów branży spożywczej.

2. Kryteria akceptacji dla walidacji czyszczenia alergenów

a) limity zawartości alergenów wg. EU-VITAL,
b) prawo w Szwajcarii, Japonii, wyniki opracowań US FDA, status prawny w UE,
c) produkty hipoalergiczne, testy DBPCF, wartość ED10.

3. Planowanie walidacji - elementy decydujące o ilości matryc jakie należy prowadzić

4. Ograniczenia podejścia matrycowego i metod ELISA

5. Kryteria wyboru obiektów do badania alergenów (zalety, ograniczenia, punkty ważne podczas wnioskowania)

a) wymazy z linii po procesie czyszczenia,
b) woda płucząca z procesu mycia,
c) badanie kolejno produkowanego wyrobu.     

6. Zbieranie danych o produktach

a) wyjaśnienie pól w pliku „MATRYCA EXCEL” opisujących produkowane wyroby

7. Zbieranie danych o linii produkcyjnej

a) omówienie wzoru na obliczanie powierzchni urządzeń produkcyjnych,
b) wyjaśnienie pól w pliku „MATRYCA EXCEL” opisujących linię.

8. Walidacja czyszczenia (badanie wymazów i/lub badanie wyrobu gotowego)

a) w jakich punktach pobierać wymazy z linii,
b) w jakich punktach czasowych pobierać próbki wyrobu gotowego,
c) omówienie wzorów na oszacowanie:
    - ilości składnika alergennego w serii walidacyjnej
    - maksymalnej ilość białka alergennego, pozostającej na linii po czyszczeniu
    - „carry-over” – procent ilości białka alergennego pozostającego po czyszczeniu
      w stosunku do ilości białka wniesionego na linię
    - ilość białka przenoszonego do porcji kolejno produkowanego wyrobu gotowego
d) wyjaśnienie pól w pliku „MATRYCA EXCEL” opisujących testy walidacyjne i wyniki walidacji

9. Matryca alergenowa

a) wyjaśnienie założeń będących podstawą do wykorzystania wyników walidacji czyszczenia do oszacowania
    przenoszenia alergenu w pozostałych kombinacjach „Produkt brudzący – Produkt zbierający”,
b) wyjaśnienie pól w pliku „MATRYCA EXCEL” opisujących wyniki szacowanego skażenia alergenem wyrobów.

10. Weryfikacja czyszczenia (okresowe badanie wymazów i/lub wyrobu gotowego)

a) planowanie weryfikacji i próbkowania
b) omówienie wzorów na oszacowanie:
    - „carry-over” na podstawie danych z weryfikacji czyszczenia
    - ilości białka przenoszonego do porcji kolejno produkowanego na podstawie
      danych z weryfikacji czyszczenia

 

 


 

 


 

 

 

 

Warunki świadczenia usługi

Cena szkolenia obejmuje Przekazanie Zamawiającemu pliku ze szkoleniem (szkolenie do pobrania na swój komputer; możliwość nieograniczonej ilości odtworzeń szkolenia).
Zgłoszenie chęci zakupu szkolenia Na podstawie wypełnionego elektronicznie "FORMULARZA ZGŁOSZENIOWEGO" (patrz wyżej).
Rezygnacja z chęci zakupu szkolenia Prosimy o niezwłoczny kontakt telefoniczny lub e-mail.
Płatność za szkolenie Na podstawie faktury VAT wystawionej po przekazaniu szkolenia (30-dniowy termin płatności).

Inne (0)

do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Click Shop | Hosting home.pl