Kontakt z nami

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA
ul. Jeżycka 44a/5, 60-865 Poznań
(61) 624 27 22  lub  530 309 030
 info@bnt-sigma.pl

NOWA FORMA SZKOLEŃ !

Szkolenia zdalne na zamówienie


SZKOLENIA "ZDALNE NA ZAMÓWIENIE"

Przez Internet  | Tylko dla Państwa firmy  |
Już od 1 uczestnika  |  Pewny termin  |

więcej informacji...

Szkolenia GMP i usługi dla branży farmaceutycznej

| Kwalifikacja | Walidacja | Szkolenia GMP | Szkolenia przemysł farmaceutyczny |

Szkolenia GMP (szkolenia dla branży farmaceutycznej), są istotnym elementem wspierającym jakość produkcji farmaceutycznej. Szkolenia GMP najczęściej koncentrują się na omówieniu obszarów regulowanych przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania do ustawy Prawo farmaceutyczne. Szkolenia farmaceutyczne obejmują więc zazwyczaj ogólne i szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produkcji produktów leczniczych oraz wytwarzania substancji czynnych wykorzystywanych w produktach leczniczych (Załącznik 1 i Załącznik 2 do rozporządzenia w sprawie GMP), wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczące dokumentacji związanej z wytwarzaniem oraz dodatkowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania (Załączniki nr 3 i 4).

W BNT SIGMA, szkolenia GMP poruszają przede wszystkim aspekty techniczne istotne dla zgodności z GMP, koncentrują się na zagadnieniach związanych z kwalifikacją i walidacją w branży farmaceutycznej (realizacja wymagań zawartych w aneksie 15 GMP m.in. w zakresie klasyfikacji pomieszczeń czystych). Kwalifikacja urządzeń i instalacji produkcyjnych, walidacja procesów wytwarzania, walidacja czyszczenia, to ważne pod względem jakościowym procesy realizowane w każdym zakładzie branży farmaceutycznej. W porównaniu do branży kosmetycznej i spożywczej, to właśnie w przedsiębiorstwach przemysłu farmaceutycznego prowadzi się prace walidacyjne w najszerszym zakresie. W trakcie realizowanych przez naszą firmę szkoleń, zdobędą Państwo szereg praktycznych wskazówek odnośnie zasad prowadzenia kwalifikacji projektu (DQ), tworzenia protokołów IQ OQ PQ, opracowywania planów i raportów walidacji procesów czyszczenia. „Szkolenia farmaceutyczne”/ ”szkolenia GMP”, nie muszą więc sprowadzać się wyłącznie do omówienia w formie wykładu wymagań rozporządzenia w sprawie GMP – mogą mieć one charakter praktycznych warsztatów realizowanych w małych grupach w obszarze produkcyjnym Państwa firmy.

 

Branża farmaceutyczna

Warsztaty: Hygienic Design Practitioner - Wspólna ocena higieniczna wybranych linii produkcyjnych klienta

Warsztaty: Hygienic Design Practitioner -  Wspólna ocena higieniczna wybranych linii produkcyjnych klienta
Warsztaty: Hygienic Design Practitioner - Wspólna ocena higieniczna wybranych linii produkcyjnych klienta

Forma:         WARSZTATY W OBSZARZE PRODUKCYJNYM
Dostępność:  WYŁĄCZNIE DLA ZESPOŁÓW PRZESZKOLONYCH W ZAKRESIE "HYGIENIC DESIGN CZ.1"

Cena brutto: 10 947,00 zł (netto: 8 900,00 zł )
  • nowość

Hygienic Design cz.2 – Media oraz systemy pomocnicze w higienicznych procesach produkcyjnych

Hygienic Design cz.2 – Media oraz systemy pomocnicze w higienicznych procesach produkcyjnych
Hygienic Design cz.2 – Media oraz systemy pomocnicze w higienicznych procesach produkcyjnych

Forma szkolenia:  NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE lub OTWARTE

Cena brutto: 9 717,00 zł (netto: 7 900,00 zł )

Planowanie operacyjne w produkcji

Planowanie operacyjne w produkcji
Planowanie operacyjne w produkcji

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE

Cena brutto: 7 380,00 zł (netto: 6 000,00 zł )

Ocena higieniczna linii produkcyjnej

Ocena higieniczna linii produkcyjnej
Ocena higieniczna linii produkcyjnej


Forma świadczenia usługi:  INSPEKCJA INSTALACJI NA MIEJSCU U KLIENTA

Cena brutto: 7 011,00 zł (netto: 5 700,00 zł )

Analiza wskaźnikowa procesów produkcyjnych

Analiza wskaźnikowa procesów produkcyjnych
Analiza wskaźnikowa procesów produkcyjnych

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE

Cena brutto: 6 150,00 zł (netto: 5 000,00 zł )

PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)

PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)


Forma świadczenia usługi:  POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA

Cena brutto: 5 289,00 zł (netto: 4 300,00 zł )

Zawartość cząstek w gazach sprężonych (sprężone powietrze, azot, argon)

Zawartość cząstek w gazach sprężonych (sprężone powietrze, azot, argon)
Zawartość cząstek w gazach sprężonych (sprężone powietrze, azot, argon)


Forma świadczenia usługi:  POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA

Cena brutto: 4 305,00 zł (netto: 3 500,00 zł )

WARSZTATY: Wymagania PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02

WARSZTATY: Wymagania PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
WARSZTATY: Wymagania PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM

Cena brutto: 4 182,00 zł (netto: 3 400,00 zł )

IQ/ OQ/ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych

IQ/ OQ/ PQ  - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych
IQ/ OQ/ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM

Cena brutto: 4 182,00 zł (netto: 3 400,00 zł )

Klasyfikacja pomieszczeń i stref czystych (clean room)

Klasyfikacja pomieszczeń i stref czystych (clean room)
Klasyfikacja pomieszczeń i stref czystych (clean room)


Forma świadczenia usługi:  POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA

Cena brutto: 3 690,00 zł (netto: 3 000,00 zł )

PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja komory laminarnej

PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja komory laminarnej
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja komory laminarnej


Forma świadczenia usługi:  POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA

Cena brutto: 3 444,00 zł (netto: 2 800,00 zł )

Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)

Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)
Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)


Forma świadczenia usługi:  POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA

Cena brutto: 3 444,00 zł (netto: 2 800,00 zł )

Potwierdzanie ważności wyników badań w laboratorium - karty kontrolne, badania biegłości, narzędzia statystyczne

Potwierdzanie ważności wyników badań w laboratorium - karty kontrolne, badania biegłości, narzędzia statystyczne
Potwierdzanie ważności wyników badań w laboratorium - karty kontrolne, badania biegłości, narzędzia statystyczne

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM

Cena brutto: 2 952,00 zł (netto: 2 400,00 zł )

Niepewność pomiaru - szacowanie niepewności metody badawczej, wyznaczanie niepewności etapu pobierania próbki, zasady decyzyjne w ocenie zgodności

Niepewność pomiaru - szacowanie niepewności metody badawczej, wyznaczanie niepewności etapu pobierania próbki, zasady decyzyjne w ocenie zgodności
Niepewność pomiaru - szacowanie niepewności metody badawczej, wyznaczanie niepewności etapu pobierania próbki, zasady decyzyjne w ocenie zgodności

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM

Cena brutto: 2 952,00 zł (netto: 2 400,00 zł )

Weryfikacja i walidacja metod badawczych

Weryfikacja i walidacja metod badawczych
Weryfikacja i walidacja metod badawczych

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM

Cena brutto: 2 952,00 zł (netto: 2 400,00 zł )

Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA

Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA
Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA


Forma świadczenia usługi:  POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA

Cena brutto: 2 214,00 zł (netto: 1 800,00 zł )
do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy od home.pl