Kontakt z nami

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA
ul. Jeżycka 44a/5, 60-865 Poznań
(61) 624 27 22   info@bnt-sigma.pl

SZKOLENIE: IQ/ OQ/ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych

Dostępność usługi: Określ: formę, termin, opcję VAT szkolenia
Czas realizacji usługi: Szkolenie 1-dniowe
Cena brutto: 971,70 zł 971.70
Cena netto: 790,00 zł
ilość os./szt.

Szczegółowy opis

Szkolenie  "IQ OQ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń
laboratoryjnych"


Nadrzędnym celem kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego jest zapewnienie ważności otrzymywanych wyników pomiaru. Przeprowadzenie stosowanych sprawdzeń w momencie odbioru urządzenia służy wykazaniu, że stosowana w procesach analitycznych aparatura jest odpowiednia do danego zastosowania oraz odpowiada oczekiwaniom Użytkownika. Postaramy się pomóc Uczestnikom szkolenia w odpowiedzi na często zadawane pytania: Jak obszerne powinny być testy kwalifikacyjne? Jak zapewnić, że zakres przeprowadzonych testów nie zostanie podważony w trakcie auditu lub inspekcji?

Uczestnicy szkolenia dowiedzą się: w jaki sposób poprowadzić proces uruchomienia i odbioru nowego urządzenia laboratoryjnego, jakie wykonać sprawdzenia oraz jakie zastosować kryteria akceptacji, w jaki sposób opracować dokumentację kwalifikacyjną, aby była ona zgodna z zasadami cGMP?

Szkolenie polecane jest w szczególności: osobom opracowującym plany kwalifikacji urządzeń laboratoryjnych oraz osobom przeprowadzającym lub nadzorującym wykonanie testów odbiorowych, pracownikom odpowiedzialnym za nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym.



ZAKRES MERYTORYCZNY SZKOLENIA:

 

1. Wymagania, dokumenty referencyjne

  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
  • Norma ISO 17025:2005; przewodniki EDQM, ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Vol 5: Commissioning and Qualification

2. "Cykl życia walidacji"

  • V-model
  • Ocena wpływu systemu (System Impact Assessment)
  • Przegląd kwalifikacji, rekwalifikacja okresowa

3. Testy IQ/ OQ/ PQ

  • Metodyka testów, kryteria akceptacji
  • Elementy protokołu i raportu kwalifikacji istotne z punktu widzenia GMP/GLP

4. Przykładowe protokoły testów IQ/ OQ/ PQ (metodyka testów, kryteria akceptacji)

  • pH-metr
  • Pipeta automatyczna
  • Waga analityczna
  • Cieplarka laboratoryjna
  • Myjka laboratoryjna
  • Komora do badań stabilności
  • Nawiew laminarny

 

 

Warunki świadczenia usługi

Cena szkolenia obejmuje (szkolenie tradycyjne) Uczestnictwo w szkoleniu, drukowane materiały szkoleniowe, obiad, przerwy kawowe, zaświadczenie uczestnictwa w szkoleniu.
Cena szkolenia obejmuje (wideokonferencja HD) Uczestnictwo w szkoleniu, drukowane materiały szkoleniowe, zaświadczenie uczestnictwa w szkoleniu.
Cena szkolenia nie obejmuje Zakwaterowania (osoby zainteresowane zakwaterowaniem proszone są o bezpośredni kontakt z wybranym przez siebie hotelem; Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA nie rezerwuje noclegów).
Zgłoszenie uczestnictwa w szkoleniu Na podstawie wypełnionego elektronicznie "FORMULARZA ZGŁOSZENIOWEGO" (patrz wyżej).
Rezygnacja z uczestnictwa w szkoleniu Prosimy o niezwłoczny kontakt telefoniczny lub e-mail.
Płatność za szkolenie Na podstawie faktury VAT wystawionej po szkoleniu (30-dniowy termin płatności).
BONUS dla uczestnika szkolenia Usługa "Zadaj pytanie ekspertowi" - prawo do nieodpłatnych konsultacji drogą e-mail przez rok od daty uczestnictwa w szkoleniu.

Inne (0)

do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy od home.pl